عقار جديد واعد لمرض الزهايمر
مصر:ايهاب محمد زايد
فتحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتو الوصول إلى عقار جديد واعد لمرض الزهايمر
الصورة المرفقة تعبر عن
المشبك والخلايا العصبية ترسل إشارات كيميائية كهربائية
رسم توضيحي لانتقال متشابك. (iLexx / جيتي)
أعطت هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية الموافقة الكاملة على دواء جديد لمرض الزهايمر يوم الخميس ، وهي خطوة تجعله متاحًا على نطاق واسع للجمهور من خلال التأمين الصحي الذي تديره الحكومة للمسنين.
تم عرض Leqembi ، الذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل Eisai اليابانية و Biogen من الولايات المتحدة ، في تجربة سريرية لتقليل التدهور المعرفي بشكل متواضع بين المرضى في المراحل المبكرة من المرض.
لكن الدراسة أثارت أيضًا مخاوف بشأن الآثار الجانبية بما في ذلك نزيف المخ وتورمه.
مُنحت Leqembi في البداية “موافقة سريعة” من قبل إدارة الغذاء والدواء في يناير ، مما يعني أنها لم يتم تغطيتها على نطاق واسع من قبل برنامج الرعاية الطبية الذي تديره الحكومة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر.
قرار يوم الخميس ، الذي جاء بعد مزيد من الدراسة للعقار ، يعني أن ميديكير ستتحمل الآن جزءًا كبيرًا من العلاج ، مدرجًا في البداية من قبل الشركات المصنعة بمبلغ 26500 دولارًا سنويًا.
وقالت تيريزا بوراكيو المسؤولة البارزة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان: “أثبتت هذه الدراسة التأكيدية أنها علاج آمن وفعال لمرضى الزهايمر”.
وأضاف تشيكيتا بروكس لاشور ، مدير الوكالة التي تدير ميديكير: “هذه أخبار مرحب بها لملايين الأشخاص في هذا البلد وعائلاتهم المتأثرين بهذا المرض المنهك”.
لكن الأشخاص الذين يشملهم برنامج Medicare سيظلون بحاجة إلى تغطية 20 بالمائة من التكلفة ، أو آلاف الدولارات بأنفسهم.
ما يقرب من 6.5 مليون أمريكي يعانون من مرض الزهايمر ، والذي يتميز بفقدان الذاكرة وتراجع حدة العقل.
Leqembi ، المعروف أيضًا باسم lecanemab ، هو علاج بالأجسام المضادة يتم حقنه في الدماغ كل أسبوعين ويعمل عن طريق تقليل بروتين بيتا أميلويد ، وهو بروتين يتراكم في لويحات ويؤدي إلى موت خلايا الدماغ ، فضلاً عن انكماش الدماغ.
تم الترحيب بقرار إدارة الغذاء والدواء من قبل مجموعات المرضى.
قالت جوان بايك ، رئيسة جمعية الزهايمر ومديرها التنفيذي: “هذا العلاج ، رغم أنه ليس علاجًا ، يمكن أن يمنح الأشخاص في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر مزيدًا من الوقت للحفاظ على استقلاليتهم والقيام بالأشياء التي يحبونها”.
“هذا يمنح الناس شهورًا أكثر للتعرف على أزواجهم وأطفالهم وأحفادهم”.
كان Leqembi هو ثاني عقار لمرض الزهايمر تم تطويره بواسطة Eisai و Biogen للحصول على الموافقة. الأول ، Aduhelm ، تمت الموافقة عليه في عام 2021 ، لكن القرار كان مثيرًا للجدل إلى حد كبير لأن البيانات حول فعاليته كانت غير متسقة.
في مايو ، أعلنت شركة الأدوية الأمريكية Eli Lilly أن عقارها donanemab أبطأ بشكل كبير من التدهور المعرفي المرتبط بمرض الزهايمر ، وستسعى قريبًا للحصول على موافقة الجهات التنظيمية العالمية.
ووفقًا لجمعية الزهايمر ، فإن مرض الزهايمر مسؤول عن 60 إلى 80 بالمائة من الخرف. إنه يدمر التفكير والذاكرة بشكل تدريجي ، وفي النهاية يحرم الناس من القدرة على تنفيذ أبسط المهام.
